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          歡迎光臨張家港市環宇制藥設備有限公司官網,主要生產滅菌器,滅菌柜,蒸汽式滅菌柜,,脈動真空滅菌柜,快速冷卻滅菌柜,旋轉式滅菌柜...
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          立式壓力蒸汽滅菌器使用標準操作規程

          發布日期:2016-04-27 10:09

          時間:2016-04-27 10:09:42

          1  目的   建立LDZX-50KBS立式壓力蒸汽滅菌器使用標準操作規程,規范LDZX-50KBS立式壓力蒸汽滅菌器操作程序,保證該設備的正常運行。
          2  范圍   適用于本公司LDZX-50KBS立式壓力蒸汽滅菌器的運行操作。
           責任者  LDZX-50KBS立式壓力蒸汽滅菌器的運行操作人員、設備管理人員。
          4 內容
          4.1  設備概況
          LDZX-50KBS立式壓力蒸汽滅菌器是利用于加壓飽和蒸汽對可耐壓力、耐高溫蒸汽的醫療器械進行滅菌之用。
          滅菌器是按照國家有關技術規范相關規定而制造,滅菌器KB外殼為噴漆,KBS外殼為不銹鋼鋼薄板,電源開關、電源指示燈、控制儀等集中于箱體正面右部。
          該設備采用高精度微機控制儀,具有響應快、超調小、精度高的特點,使用輕觸按鍵設定參數,功能有水位、時間、溫度控制及斷水、超溫報警和自動斷電功能,并具有低水位雙重保護功能。滅菌器底部裝有下排汽閥(排水閥),滅菌完畢時,使用下排汽閥(排水閥)排汽(排水)使滅菌物品更干燥。(器皿、溶液除外)。
          4.2  設備主要參數

          型號 電源(V/HZ) 設計壽命 工作壓力(MPa)
          LDZX-50KBS立式壓力蒸汽滅菌器 220V/50HZ 7年 0.155
          防護等級 加熱功率(W) 容積(升) 工作室尺寸(mm)
          1級 3500 50 直徑Φ354
          安全閥整定壓力(MPa) 安全閥回座壓力(MPa) 工作溫度(℃) 設計壓力(MPa)
          0.178 0.155 126 0.23
          4.3        
          1
          控制面板儀示意圖
          1.    溫度壓力表(-0.1~0.3MPa、100℃~138℃)
          2.    數顯窗(紅色):閱讀工作狀態
          3.    數顯窗(綠色):溫度、時間設定
          4.    高溫指示燈:HA-上限
          5.    工作加熱燈:OUT-工作
          6.    低溫指示燈:LA-下限
          7.    增加鍵
          8.    確認鍵
          9.    減少鍵
          10.報警器
          11.移位鍵
          12.高水位燈(HIGH)
          13.缺水燈(LACK)
          14.低水位燈(LOW)
          15.電源開關
          16.報警器
          14
          15
          12
          11
          7
          6
          5
          4
          8
          3
          2
          9
                 4.4  操作前的準備
          4.4.1  確認設備狀態是否處于完好已清潔。
          4.4.2  取下完好已清潔狀態標識卡,掛上運行中狀態標識卡。
          4.5  操作
          4.5.1  開蓋
          4.5.1.1  開蓋前必須確認壓力表指針歸零,滅菌器內無壓力
          4.5.1.2  按照手輪上標示“ON”逆時針轉動手輪直至轉動到頂,使滅菌器蓋充分提起,拉起左立柱上的保險銷,向右推開橫梁,移開滅菌器蓋。
          4.5.2   通電:將控制面板的電源開關按至ON處,控制面板上的低水位燈亮,滅菌器內屬斷水狀態,壓力表指針指向零。
          4.5.3   加水:滅菌器在開蓋狀態下將純化水直接注入滅菌器內約8升,同時觀察控制面板上的水位燈,當加水至低水位燈滅,應繼續加水至高水位燈亮停止加水。
          4.5.4   物品堆放:將包扎后的滅菌物品(體積以200×200×100),各包之間留有間隙,依此堆放在滅菌框,有利于蒸汽穿透,提高滅菌效果。堆放滅菌包應注意留出安全閥孔空隙,否則因安全閥汽孔堵塞未能泄壓而造成鍋體爆裂事故。
          4.5.5  合蓋:把橫梁推向左立柱,拉起左立柱上的保險銷,使橫梁全部嵌入立柱槽內,保險銷下落鎖住橫梁,按照手輪上標示“OFF”順時針轉動手輪直至滅菌蓋與下閥欄壓緊,加力使之充分密和。
          4.5.6  設定工作溫度(最高可設定為105℃、115℃、121℃、126℃四檔,134℃不可用),當顯示溫度超過設定溫度2℃以上時設備啟動超溫報警停止加熱,該設備控溫范圍為50℃~126℃,當超過126℃以上時因安全閥起跳泄壓,設備控制退出。
          4.5.6.1  打開電源開關,按一下     鍵,開啟設定數顯窗(綠色),綠色數顯閃爍進入溫度設定狀態。
          4.5.6.2  按動     或     鍵調整溫度,溫度有105℃、115℃、121℃、126℃四檔,繼續按動     鍵進行確認,溫度設定完畢。
          4.5.7  設定定時時間:定時功能為倒計時運行(最高可設定到60min),當滅菌器內達到所設定的溫度定時器開始計時(當安全閥起跳泄壓計時器失去計時功能),按照國家規定滅菌溫度對應時間必須匹配,且時間只能增加不能減少,如:105℃時間不小于40min、115℃時間不小于30min、121℃時間不小于20min、126℃時間不小于15min(134℃不可用)。
          4.5.7.1  再按一下     鍵,切換成時間顯示(綠色)狀態,綠色數顯閃爍進入時間設定狀態,顯示(:)前為小時,(:)后為分鐘。
          4.5.7.2  按動增加鍵     可將時間上調(溫度選好后對應時間只能增加不能減少)
          4.5.7.3   所需保溫時間調整后,按動二次確認鍵     進行時間確認,時間設定完畢。
          4.5.8  當設定失敗或操作錯誤需要重新調整數據,只須按動確認鍵     選擇溫度或時間,當綠色設定窗數據在閃爍即可重新設定。
          4.5.9  滅菌
          4.5.9.1   當溫度、時間設定完畢,控制面板上的加熱燈亮,滅菌器正常加熱升溫、升壓,當滅菌室內到達設定溫度時,加熱指示燈閃爍,進入滅菌倒計時,并在控制面板上的設定窗內顯示剩余滅菌時間,在升溫過程中應觀察溫度壓力表與數字顯示是否一致。
          4.5.9.2   對滅菌室溫度均勻性要求高的滅菌物品,在滅菌過程中須將滅菌器左下方排汽排水總閥向排汽(向左)開啟少許,讓少量蒸汽不斷排出為宜,使滅菌室上、中、下溫度均勻。
          4.5.9.3   當采用人工控制,將控制面板上的溫度設定至129℃,滅菌壓力(溫度)將由安全閥泄壓,自動計時無效,須人工控制滅菌時間,安全閥最高工作壓力為0.178MPa+0.014MPa,安全閥應每年校驗一次。
          4.5.9.4   滅菌完成,自動關閉加熱系統(手動控制除外),保溫時間結束自動切換成END顯示并發出蜂鳴聲,關閉電源。
          4.5.9.5   開啟安全閥或排汽排水總閥,放凈滅菌室內余汽,待壓力表指針回落零為止。
          4.5.10  干燥
          4.5.10.1   有的物品滅菌后需要迅速干燥,這時須打開安全閥或排汽排水總閥向排汽(向左)轉至“開”的位置,讓滅菌器蒸汽迅速排出,使物品上殘留水蒸汽快速揮發。
          4.5.10.2   滅菌液體時嚴禁使用干燥方法。
          4.5.11   最后一道:啟蓋
          4.5.11.1   開蓋前必須將滅菌器內蒸汽排出(液體、器皿除外),待壓力表歸零,并切斷電源。
          4.5.11.2   按照手輪上標示“ON”逆時針轉動手輪直至轉動到頂,使滅菌器蓋充分提起,拉起左立柱上的保險銷,向右推開橫梁,移開滅菌器蓋。
          4.5.11.3   一個滅菌周期結束。
          4.6  注意事項:
          4.6.1  每次使用前均需補足水位至高水位燈亮為止。當加水過多溢至內膽中時,應開啟下排水閥放去內膽中多余的水     
          4.6.2  箱內物品放置切勿過擠,須流出空間,以利熱空氣循環。
          4.6.3  滅菌液體時,應將液體灌裝在耐熱玻璃瓶中,以不超過3/4體積為好,瓶口用棉花紗塞,切勿使用未打孔的橡膠或軟木塞。特別注意:液體滅菌結束后,不準立即釋放蒸汽,必須等自然冷卻后壓力表指針歸零后方可。
          4.6.4   滅菌終了壓力表指針已歸零而蓋不易開啟時,這時可將放汽閥摘子置于放汽位置,使外界空氣進入滅菌器內,消除真空即可。
          4.6.5   對不同類型、不同滅菌要求的物品,不得放在一起滅菌。
          4.7 保養與維護
          4.7.1、每兩周擦拭儀器外壁,保持清潔。
          4.7.2、操作時應注意保護消毒器的器身和器蓋之間的密封面及橡膠圈。
          4.7.3、每月檢查壓力表的靈敏度。若發現故障,及時更換和修理。
          4.7.4、消毒過程中,安全閥及放汽閥上面不得放置任何物品,發現安全閥開啟及回閥座壓力不正常時,應到制造廠或經營部門調整或更換。
          4.7.5、電熱管及器內水垢應及時清除。
          4.7.6、注意壓力蒸汽滅菌器內是否有水。
          4.8. 故障處理
          故障現象 故障原因 處理方法
          水位達高位,高水位指示(綠色)不亮 水位器內孔堵塞有異物 除去內孔堵塞異物
          設備無電,電源指示燈不亮 熔斷器壞 更換熔斷器
          4.9   清潔
          4.9.1  生產操作完畢后按“清潔標準操作程序”進行清潔,使設備保持原來本色。
          4.9.2  清潔完畢后,取下完好待清潔狀態標識卡,掛上完好已清潔狀態標識卡,完善
          設備運行記錄表。
          5  培訓要求
             培訓部門:生產部、質量不部
             培訓對象:相關人員
          6  變更記載
          變更條文 原條文 新條文 修訂者/日期
                 
            
          7  相關記錄憑證
          7.1 《設備運行記錄》        編碼:REC-SB-07 
           

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